西門子血氣分析儀RAPIDPoint 500 國械注進20162221909 產品介紹： 為滿足床旁診斷行業需求，RAPIDPoint? 500血氣分析儀通過成熟的西門子技術平臺，提供快速和檢測結果，用時僅需60秒。憑借該款靈活易用的分析儀，臨床診療人員能專注于提升診療質量，而無需擔心檢測結果的穩定性及設備的維護。

Sofia 2干式熒光免疫分析儀 國械注進20202220478 產品簡介 該產品是一款有效、準確的檢測設備。該產品由分析儀主機、電源適配器、校準板和軟件組成。 Sofia 2采用免疫熒光法，與配套的檢測試劑一起使用，主要應用于臨床上對來源于人體的鼻咽拭子樣本進行病毒抗原檢測。它能夠在短時間內快速、準確地分析樣本，幫助醫護人員及時發現潛在的病毒感染。

德國EKF乳酸檢測儀Lactate-Scout 國械注進20162225150 結構及組成/主要組成成分 由檢測儀主機、軟件(發布版本號：3.6.4)組成。 適用范圍/預期用途 本產品基于電子生物化學法的原理，用于體外定量檢測新鮮指尖毛細血管全血中的乳酸濃度。

優邁科化學發光免疫分析儀Caris200 閩械注準20192220050 結構及組成/主要組成成分 該產品主要由免疫反應及光檢測系統、試劑裝載系統、樣本裝載系統、吸頭和反應杯裝載系統、流體管路系統、電氣控制系統、機架及外設系統、用戶界面系統、隨機軟件(用戶程序V1.20、嵌入式程序V1.20)組成。

實時熒光定量PCR儀 7500型 國械注進20163220767 結構及組成/主要組成成分 該產品由熱循環儀、 光學系統、 計算機及軟件(版本號：V2.4)組成。 適用范圍/預期用途 該產品采用熒光標記的聚合酶鏈式反應(PCR)原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸進行定性或定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。

麥德安血流動力學監測 粵械注準20172070020 該產品是一款專為無創監測心血管系統功能而設計的先進設備。該系統通過胸阻抗法原理監測主動脈血管容積變化引起的電阻抗值變化，以獲取每搏量值，并結合心率數值，從而得到參與體循環的有效心輸出量，即前向血流量。

羅氏凝血檢測儀CoaguChek XS 國械注進20192222061 結構及組成/主要組成成分 該產品主要由凝血檢測儀主機，相關附件【采血筆(CoaguChek XS Softclix)、系統便攜盒、凝血檢測儀數據連接器 (CoaguChek XS Connect)】和軟件(軟件發布版本號：5)組成。 適用范圍/預期用途 該產品基于電化學原理，與配套的檢測卡共同使用，在臨床上用于對來源于人體的指

曼泰科MANATEC無創心輸出量測量系統 Enduro 國械注進20192072277 結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、導聯線和physioflow software軟件組成。 適用范圍/預期用途 該產品通過對10歲以上人群胸部的電生理阻抗進行分析來提供血流動力學參數(胸液指數、外周血管阻力指數、心臟指數、心收縮量、舒張末期容量、外周血管阻力、左心工作指數、早期舒張功能比、射血指數)。 該

美國庫克COOK負壓泵K-MAR5200 國械注進20152143504 結構及組成/主要組成成分 該產品由負壓泵、K-DVLF-240一次性使用負壓管(連接管)和過濾器、腳踏開關及電源線組成。 適用范圍/預期用途 負壓泵被設計用于體液和細胞的吸引，尤其適用于提取卵母細胞。

天一生物維生素檢測儀 TY8000-6 結構及組成/主要組成成分 TY8000-6型號:該產品由主機、測量與分析軟件(軟件型號TY8000-6、版本號V1)組成。其中主機主要由樣品檢測池、傳感系統(電極