吞咽障礙理療儀 VitalStim

吞咽障礙理療儀 VitalStim 5900

批準文號：國食藥監械(進)字2010第2260494號

產品介紹：

　　產 地:美國

　　型 號：VitalStim 5900

　　簡 介：美國Chattanooga公司在*推出用于治療吞咽功能障礙的電刺激儀VITALSTIM，并獲得美國FDA認證。

　　VitalStim 吞咽障礙治療設備主要用于肌肉的從新訓練和對喉部肌肉進行功能性刺激從而實現咽部肌肉正常收縮。 該設備主要用于由于非機械原因損傷需要進行手術而引起的咽部的任何病因引起的吞咽障礙。VitalStim吞咽治療設備只能由醫生或其他有執業資格的從業人員，該人員須有資格使用吞咽障礙治療系統，或在其指導下使用。

　　FDA許可

　　VitalStim刺激儀器已經獲得FDA (美國食品及藥品管理局)許可FDA的部分職能是“通過確保…存在用于人類裝置的有效性的合理保證”[]。為進行VitalStim治療的有效性認證，FDA要求并對超過800例接受過VitalStim治療患者的資料進行了審查。并對隨訪時間超過3年的患者的資料進行審核。經過審核后，FDA認為VitalStim刺激儀是吞咽困難的有效治療設備，并準許其上市。

　　特點：VitalStim裝置是一種便攜式刺激裝置，它是獲得FDA許可的對咽喉肌肉進行電刺激治療的臨床便攜式系統。

　　FDA公布的VitalStim治療適應證

　　VitalStim治療設備力圖重新訓練，以建立對于正常且有效的吞咽所須的咽喉肌肉的功能性的肌肉運動模式。該儀器可用于治療除機械原因造成的需手術治療的吞咽障礙以外的任何原因引起的吞咽障礙。利用率高療效十分顯著：腦卒中、封閉性腦傷、頭部損傷、腦干和顱神經損傷、頸椎損傷、前頸椎融合術、神經退行性病變、阿茲海默癥、失智癥、脊髓側索硬化癥、沃尼克—霍夫曼疾病、巴金森氏病、小兒麻痹后癥候群、多發性硬化癥、重疾肌無力癥、肌肉失養癥、肌張力不全、皮肌炎、Guillain-Barre癥候群、先天性神經損傷、癌癥(放、化療后)、呼吸困難、脊髓灰質炎等引起的吞咽困難。

　　標準配置

　　主機1臺

　　儀器包1個

　　刺激電極片1盒

　　電極線1條

　　說明書(中文)1本

　　技術參數

　　輸出設置:雙頻道， 微型電接頭

　　輸出波形:AC模式：矩形對稱雙相位零直流凈值

　　患者電壓:100V， 無負載

　　強度控制:雙重強度電位計：0-25mA峰值電流輸出，可調電流。 連續電流調節0-4000歐姆。

　　脈沖比率:固定值，300u秒

　　脈沖負荷:正常啟動8u庫侖

　　輸出保護:任何單一組件短路時每個脈沖15u庫侖電量時

　　工作頻率:3.58MHz

　　電源:兩節AA(1.5V)堿性電池。 ANSI類型NEDA 1604A。鎳氫或鎳鉻充電電池。

　　內部電源:BF

　　電池壽命:24小時，直到低壓顯示指示閃爍表明電池電量不足。

　　電路設計:無內部調節的微型電子計

　　校準:無須校準

吞咽障礙理療儀 VitalStim 5900